Beschreibung

Technische Parameter

Vonoprazanfumarat ist eine Salzform von Vonoprazan, dem aktiven pharmazeutischen Wirkstoff. Es wird hauptsächlich zur Behandlung von säurebedingten Magen-Darm-Erkrankungen wie gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD), Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren eingesetzt.

Vonoprazan wirkt durch selektive und reversible Hemmung des H+/K+-ATPase-Enzyms, allgemein bekannt als Protonenpumpe, in den Parietalzellen des Magens. Diese Hemmung reduziert die Produktion von Magensäure und führt zu einer wirksamen Unterdrückung der Säuresekretion.

Artikel		Standardregelung	Testergebnis
Aussehen	Aussehen	Weißes bis cremefarbenes Kristall- oder kristallines Pulver	Cremefarbenes, kristallines Pulver
Analyse	Fluor-Check	3.9%-4.3%	4.2%
	Chloride	Nicht mehr als 0,05 %	Entspricht
	Ammoniumsalz	Nicht mehr als 0,05 %	Entspricht
	Sulfat	Nicht mehr als 0,05 %	Entspricht
	Wasser	Nicht mehr als 0,40 %	Entspricht
	Glührückstand	Nicht mehr als 0,10 %	0.021%
	Schwermetalle	Nicht mehr als 20 ppm	Entspricht
	Organische Verunreinigungen	Einzelne Verunreinigung: nicht mehr als 0,15 %	0.062%
	Organische Verunreinigungen	Gesamtverunreinigung: nicht mehr als 1,0%	0.25%
	Restlösemittel	Methanol: nicht mehr als 0,30 %	Nicht erkannt
		Ethanol: nicht mehr als 0,50 %	Nicht erkannt
		Ethylacetat: nicht mehr als 0,50 %	Nicht erkannt
		Dichlormethan: nicht mehr als 0,060 %	Nicht erkannt
		Acetonitril: nicht mehr als 0,041 %	Nicht erkannt
		Tetrahydrofuran: nicht mehr als 0,072 %	Nicht erkannt
		Benzol: nicht mehr als 0.020%	Nicht erkannt
		Pyridin: nicht mehr als 0,020 %	Nicht erkannt
		N,N-Dimethylacetamid: nicht mehr als 0,10 %	Nicht erkannt
		Methylamin: nicht mehr als 0,10 %	Nicht erkannt
		Essigsäure: nicht mehr als 0,50 %	Nicht erkannt
Fumarsäuregehalt		23.9%-26.4%	24.5%
Untersuchung		NLT 98,0% und NMT 102,0% von C₁₇H₁₆FN₃O₂S.C₄H₄O₄, berechnet auf Basis der Trockenmasse	99.2%

Vonoprazanfumarat TAK-438 1260141-27-2

Produkt: Vonoprazanfumarat TAK-438

Ein anderer Name: TAK438; TAK-438

CAS-Nr.: 1260141-27-2

Anwendung: Es beendet effektiv die Sekretion von Magensäure und erreicht dadurch eine Säurehemmung

Produktkategorie: Gastrointestinale API, Pepsin-Verdauungsenzym-API, Pankreatin-Verdauungsenzym-API

Molekülformel: C₂₁H₂₀FN₃O₆S

MDL-Nummer: MFCD18633280

1. Zahlungsfrist

TT, LC

2. Liefertermin

Verhandelbar

3. Markt

Mittlerer Osten / Afrika / Asien / Südamerika / Europa

4. Probe

Verfügbar

5. Exekutivnormen
CP, EP, IP

6. Qualifikations Zertifikat
Registrierungsstatus „A“ der Rohstoffverpackung, Genehmigungsbescheid für den Zulassungsantrag für chemische API, WC, COPP, CEP, EUGMP, US-DMF-Registrierungsnummer, Registrierungszertifikat für Indien, Registrierung für Brasilien, Registrierung für Malaysia usw.

7. Verpackungsgrößenspezifikation

Innenverpackung: einlagiger Polyethylenbeutel und Beutel aus Aluminiumfolie.

Außenverpackung: Fibertrommel.

Verpackungsgröße: 20 kg/Fass; 1 kg/Fass; 5 kg/Fass.

Unser Vorteil

Wir haben Niederlassungen in Dubai und Indien

Wir haben eine eigene zuverlässige und langfristige kooperative und erfahrene Fabrik

Verschiedene Produkte zur Auswahl aus China und Indien

Wir können entsprechend Ihren Anforderungen anpassen

Wir können OEM & ODM machen

Wir können N-1 zur API anbieten

Vonoprazanfumarat 1260141-27-2 Häufig gestellte Fragen

F: Wie wird Vonoprazan Fumarate API verabreicht?

A: Vonoprazan Fumarate API wird normalerweise oral in Form von Tabletten oder Kapseln verabreicht. Die empfohlene Dosierung und Behandlungsdauer können je nach der zu behandelnden Erkrankung und individuellen Patientenfaktoren variieren. Es ist wichtig, die Verschreibungsinformationen und Anweisungen des medizinischen Fachpersonals zu befolgen.

F: Gibt es bekannte Nebenwirkungen von Vonoprazan Fumarate API?

A: Wie jedes Medikament kann Vonoprazan Fumarate API Nebenwirkungen haben. Zu den häufigen Nebenwirkungen zählen Kopfschmerzen, Durchfall, Verstopfung, Bauchschmerzen und Übelkeit. Allerdings treten diese Nebenwirkungen nicht bei allen Personen auf, und das allgemeine Sicherheitsprofil von Vonoprazan Fumarate API wird als günstig angesehen.

F: Kann Vonoprazan Fumarate API bei bestimmten Patientengruppen verwendet werden?

A: Vonoprazan Fumarate API ist im Allgemeinen gut verträglich und kann bei verschiedenen Patientengruppen, einschließlich Erwachsenen und älteren Menschen, eingesetzt werden. Bei Patienten mit bestimmten Erkrankungen oder bei Patienten, die gleichzeitig Medikamente einnehmen, können jedoch besondere Vorsichtsmaßnahmen und Dosisanpassungen erforderlich sein. Es ist wichtig, sich für eine individuelle Beratung an medizinisches Fachpersonal zu wenden.

F: Kann Vonoprazan Fumarate API während der Schwangerschaft oder Stillzeit verwendet werden?

A: Die Anwendung von Vonoprazan Fumarate API (TAK-438) während der Schwangerschaft oder Stillzeit ist nicht allgemein anerkannt und es ist wichtig, für eine individuelle Beratung einen Arzt aufzusuchen.

Schwangerschaft: Es liegen nur begrenzte Informationen zur Sicherheit von Vonoprazan Fumarate API während der Schwangerschaft vor. Tierstudien haben potenzielle Risiken für den Fötus gezeigt, es gibt jedoch keine ausreichenden und gut kontrollierten Studien an schwangeren Frauen. Die Verwendung dieses Medikaments während der Schwangerschaft sollte sorgfältig geprüft werden, wobei der potenzielle Nutzen gegen die potenziellen Risiken für den Fötus abgewogen werden muss.

Stillen: Es ist nicht bekannt, ob Vonoprazan Fumarate API in die Muttermilch übergeht. Studien an Tieren haben gezeigt, dass das Arzneimittel und seine Metaboliten in die Milch übergehen. Aufgrund der möglichen Risiken für das Kind sollte unter Berücksichtigung der Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter entschieden werden, ob das Stillen beendet oder das Arzneimittel abgesetzt werden soll.

Es ist wichtig, ein Gespräch mit einem Arzt zu führen, der die individuellen Umstände berücksichtigen und auf der Grundlage des aktuellen Wissens und der verfügbaren Informationen geeignete Ratschläge geben kann. Er kann die potenziellen Risiken und Vorteile beurteilen und dabei helfen, eine fundierte Entscheidung bezüglich der Verwendung von Vonoprazan Fumarate API während der Schwangerschaft oder Stillzeit zu treffen.

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Unser Vorteil

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